Yiwu Kebon Healthcare: Certificaciones FDA, CE e ISO 13485 renovadas en 2026 para botiquines de primeros auxilios

2026-03-14 - Déjame un mensaje

YIWU, China - 14/03/2026 - Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., un fabricante profesional especializado en botiquines de primeros auxilios de alto rendimiento, se enorgullece de anunciar la renovación exitosa de sus certificaciones médicas globales para 2026. Estas incluyen el registro de la FDA, el cumplimiento de CE MDR y los estándares de gestión de calidad ISO 13485:2016.


Como proveedor líder en la industria médica de emergencia,Yiwu Kebon Saludcontinúa priorizando el cumplimiento normativo para garantizar que todos los productos de seguridad cumplan con las rigurosas demandas del mercado internacional.

Certificaciones clave para socios globales: Registro de la FDA (mercado de EE. UU.): 

Nuestros botiquines de primeros auxilios y componentes médicos cumplen totalmente con la norma FDA 21 CFR 820, lo que proporciona un despacho de aduanas fluido y soluciones listas para la venta minorista para nuestros distribuidores de América del Norte.

Certificación CE MDR (mercado de la UE): hemos actualizado con éxito nuestra documentación técnica para cumplir con el último Reglamento de dispositivos médicos (MDR 2017/745), lo que garantiza que nuestros kits estén certificados en cuanto a seguridad y rendimiento dentro del Espacio Económico Europeo. ISO 13485:2016 (Excelencia de calidad): esta certificación refleja el compromiso de nuestra fábrica con un sistema de gestión de calidad especializado para dispositivos médicos, que cubre todo, desde la adquisición de materia prima hasta el ensamblaje final.

Compromiso con los estándares que salvan vidas "El cumplimiento es la piedra angular de nuestra confianza global", dijo el Director de Calidad de Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. "Estas renovaciones de 2026 ofrecen a nuestros clientes B2B, incluidas marcas de actividades al aire libre, mayoristas de seguridad en el lugar de trabajo y agencias gubernamentales, la certeza absoluta de que nuestros productos son confiables y cumplen plenamente con las leyes globales.

"Acerca de Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. es una fábrica de primer nivel dedicada a la investigación y el desarrollo y la fabricación de productos personalizados.PrimeroBotiquines de ayuda, equipo de supervivencia y suministros médicos de emergencia. Con amplia experiencia en servicios OEM/ODM, brindamos soluciones de seguridad personalizadas para uso doméstico, automotriz, táctico e industrial en todo el mundo.


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