Requisitos del artículo 22 del MDR de la UE para botiquines de primeros auxilios DIN 13164

Requisitos del artículo 22 del MDR de la UE para botiquines de primeros auxilios DIN 13164

Según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), ciertos botiquines de primeros auxilios se consideran paquetes de sistemas o procedimientos porque combinan varios dispositivos médicos individuales en un solo paquete para un propósito médico específico.

Un botiquín de primeros auxilios DIN 13164 suele contener diferentes dispositivos médicos, incluidos apósitos estériles, tiritas, productos de gasa, vendajes, vendajes triangulares y otros suministros de emergencia. Estos componentes se combinan y comercializan como un botiquín de primeros auxilios completo. Por lo tanto, los fabricantes o productores de paquetes de procedimientos deben garantizar el cumplimiento de los requisitos del artículo 22 del MDR.

En Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., nos enfocamos en brindar soluciones de primeros auxilios que cumplan con las normas para clientes europeos, que incluyen:

1. Soluciones UDI y trazabilidad de productos
2. Soporte de documentación relacionada con MDR
3. Botiquines de primeros auxilios personalizados para diferentes mercados
4. Botiquines de primeros auxilios para vehículos que cumplen con DIN 13164

Con experiencia en producción profesional y sistemas de gestión de calidad, ayudamos a los clientes a desarrollar productos de emergencia confiables que cumplan con los requisitos del mercado internacional.

Cualesquiera que sean sus necesidades, elija Kebon. Brindamos soluciones profesionales para satisfacer sus necesidades y lo apoyamos en cada paso del camino. Gracias.